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活动详情

【AmCham China 针对此系列培训设有团体票及多次培训票的惊喜价格】

Please note that this training series will be conducted in Chinese.


系列课程开发介绍:

本系列课程为Beijing DHH Law Firm(北京德和衡律师事务所),一家潜心服务外商投资企业和上市公司的亚洲领先律所,为中国美国商会商会会员精心定制。 从4月8日开始,连续五周,每周三下午2点到4点,由8位专注医药、医疗器械行业的国际贸易、知识产权、企业合规等领域资深律师主讲,为会员们分享实践经验和真实案例。受众为医疗行业的企业初级管理者、高级管理者、研发部门、IPR等。此系列培训皆为中文授课。


第二讲 药品(仿制药)和医疗器械 在中国的知识产权保护和管理


时间:4月15日 2:00pm-4:00pm



课程大纲详情请点击活动页面下方的"活动日程"



Part 1 药品(仿制药)在中国的知识产权保护与管理 (李国聪律师)

药物研发具有高成本、高难度、周期长、高风险等特点。但是,药物一旦研发成功,则其会具有十分可观的市场价值。正是因为如此,药物研发成果更是要依赖专利的保护,以获取一定时期内的市场独占权。否则,仿制药便会涌现进入市场,参与竞争。因此,药品(仿制药)如何进行全方位知识产权保护是医药企业生存发展所必须面对的问题。本课程通过对有关案例分析,结合实务经验,针对药品(仿制药)如何在中国进行知识产权保护以及管理所涉及的焦点问题进行阐述与分析,以期为医药企业实现药品(仿制药)全方位知识产权保护提供思路。


Part 2 医疗器械 在中国的知识产权保护与管理 (李颖律师)

近期在新冠病毒(Covid-19)引起的全球疫情危机下,各国公共卫生系统被推到了风口浪尖。虽然医疗器械具有较高的市场价值,能够给企业带来巨大的经济效益,但其也具有较高的研发成本和监管审批成本。本培训通过对医疗行业专利布局的探讨、专利侵权纠纷的分析,能够使医疗器械企业在专利布局和企业的内部管理上获得完善的知识产权方面的系统管理


本次培训会在4月15日中午11点停止注册。活动链接会在成功注册以后,于周二 / 4月14日 下午5:30pm左右发送到您的邮箱。您可以点击邮件中的链接加入会议,活动平台为Microsoft Teams ,因此您需要稳定的网络环境连接到teams app或网页版。




【未来三讲 课程介绍/时间/律师 】



  • 第三讲 医药企业进出口实务及海关风险防范
  • 时间:4月22日 2:00pm-4:00pm

Part 1关于走私医疗设备、医疗产品和药品犯罪的有关问题(叶茂标律师)

国内疫情接近尾声,企业与政府部门各项工作逐渐步入常轨。口岸监管部门也从重心快速验放疫情物资,转向服务与监管并重的新局面。跨境交易医疗器械和药品的监管与征税是管理部门重点关注对象。海关税则号列是税率及监管政策适用的基础所在,是跨境交易合规风险的重心。德和衡海关及贸易团队将结合工作经验,与大家就海关税则号列的实务及部分当前的关注点进行分享。


Part 2 医疗器械及医药类商品进出口税号实务及风险分享(彭勇律师)

在世界范围内医疗资源是稀缺资源,对于医疗设备、医疗器械以及药品的流动是从研发、生产地区向需求区和需求人群扩散的。大型的医疗设备、医疗器械和药品的研发生产企业需要明确对出口国家和地区的法律规范,在确保合法、合规地出口产品的同时,对自己的品牌、专利技术、以及区域销售权益等进行有效保护。走私犯罪是中国进出口领域严重的经济犯罪,对出口企业、进口企业均产生巨大的负面影响,本次培训专门为中美商会医疗产品行业单位设置,培训与交流内容包括中国近年来医疗产品走私犯罪现状、医疗企业的走私犯罪表现与预防、海关归类与医疗产品(叶茂标律师)等,境外医疗企业如何合法维护中国区域销售权益等,旨在明确医疗产品的进口风险与防范,明确企业海关知识产权与区域销售权益维护。


  • 第四讲 药品、医疗器械广告发布法律风险
  • 时间:4月29日 2:00pm-4:00pm

Part 1 药品、医疗器械广告发布法律风险 (戎燕茹律师)

2019年12月,国家市场监督管理总局发布的《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,已于2020年3月1日起施行。《中华人民共和国药品管理法》第二次修正案也已于2019年12月1日起施行。还有国家药品总局发布有关药品质量等琳琅满目行业政策文件,这些您都了解了吗?近两年内,国内因未经审查、虚假广告、混淆广告用语等受到行政处罚,以及发生不正当竞争、侵害商标权案例,您了解过吗?此次系列培训会以案例拆解为主,条例解析为辅的形式,并包含问答环节,以行业广告为视角,展示药品、医疗器械行业最新合规经营要求和司法裁判方向,致力于为参与者提升应对市场法律风险能力,立足企业规范经营提供帮助。


Part 2 药品、医疗器械注册临床试验中致受试者人身损坏的法律风险(李子潇律师)

几乎所有的药品和尖端医疗器械在上市注册过程中都必须经过临床试验,临床实验中可能面临受试者产生不良反应乃至人身损坏,因此基于临床试验的特殊性,各国在受试者保护方面均进行了严格的规定。中国在受试者保护层面立法相对不够完善,很多规则是在司法过程中形成的,主要体现在临床试验中产生相关纠纷归责原则采取了推定过错原则,所以申办人和试验机构需要承受很高的举证责任风险。本次课程将会阐述中国对受试者损害的司法倾向,在受试者损害法律归责标准,举证责任承担等诸多方面给出经验性建议,助力药品及医械企业在临床试验中对受试者损害合规管理法律风险。


  • 第五讲 医疗机构合规与法律风险管理 (李子潇律师)
  • 时间:5月6日 2:00pm-4:00pm

近年来,中国始终推行"健康中国战略", 国家大力鼓励和引导社会资本发展医疗卫生事业,促进社会办医给医疗行业添加新鲜血液,对于医疗机构目前是非常好的发展时期。但是,中国对医疗机构和医疗责任的规则和国外有很大不同。在实际行政执法或司法裁判过程中,都体现了非常强烈的患者保护倾向,对医疗机构违规行为的处罚相对严格。同时医疗机构因形式上未合规所引起的行政处罚,极易成为司法裁判中医疗机构承担责任的原因。本次课程将对医疗机构从商业运营到医疗行为多方面全周期的法律风险结合律师实战经验进行分析,促进医疗机构管理层明确合规方向,准确风险管理。





2020年04月15日

14:00 - 16:00 (GMT+8)

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Online Training 在线培训
中国中国参与者会收到“Microsoft Teams加入会议”链接的邮件,通过点击链接进入会议,电脑没有安装Teams的会员可以通过网页版或者app端进入
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活动日程

  • 第1天 (2020年04月15日)
    14:00 - 14:50药品(仿制药)和医疗器械 在中国的知识产权保护和管理
    课程大纲:

    课程大纲:

    以武汉病毒所申请瑞德西韦新用途专利为切入点,从以下方面讲解药品(仿制药)在中国的知识产权保护与管理:

    一、鉴于药品研发本身所具有的特点,药物创新更需专利保护。

    二、药品(仿制药)如何在中国进行全方位的知识产权保护。
    (1)早谋划、早申请,取先机。
    (2)定核心、固外围,强壁垒。
    (3)立本国、拓他域,布全球。

    李国聪 先生

    北京德和衡律师事务所 Beijing DHH Law Firm律师

    14:50 - 15:45医疗器械企业在中国的知识产权管理和保护策略
    课程大纲:

    一、外国医疗器械企业在中国的知识产权概况和趋势

    1、外国医疗器械企业在中国的知识产权保护概况

    2、外国医疗器械企业在中国的知识产权保护趋势

    二、医疗器械领域在中国的知识产权保护策略

    1、医疗器械领域在中国的专利保护类型

    2、中国《专利法》中关于医疗器械领域撰写的规定

    3、医疗器械领域在中国专利布局时需要考虑的因素

    4、案例分享:4个案例
    案例一:计算机模块实现“疾病的诊断和治疗方法”能够获得专利保护(专利法25条、行政诉讼);
    案例二:美国B&D公司在中国的专利布局策略
    案例三:创新医疗器械申报的专利策略
    案例四:高质量专利申请策略

    三、医疗器械企业在中国的知识产权管理策略
    1.构建知识产权管理体系

    2.新入职员工、市场人员、内部设计人员、公司内部的研发人员、知识产权专职管理人员。

    3. 构建知识产权风险控制体系

    李颖 女士

    北京德和衡律师事务所 Beijing DHH Law Firm律师,专利代理人 & 联席合伙人

    15:45 - 16:00问答环节
    活动开始后7天 (2020年04月22日)
    14:00 - 14:50医疗器械及医药类商品进出口税号实务及风险分享
    课程大纲:

    一、市场化采购排除对美特别关税

    二、全球视野下中国政府的税则号列管理机制

    三、税则号列承载的征税、监管及衍变出来的风险

    彭勇 先生

    北京德和衡律师事务所 Beijing DHH Law Firm律师 & 高级合伙人

    14:50 - 15:45关于走私医疗设备、医疗产品和药品犯罪的有关问题
    课程大纲:

    一、什么是走私犯罪

    二、医疗产品生产经营企业走私犯罪的预防
    (一)走私犯罪对企业的毁灭性影响
    (二)走私医疗设备、产品、药品所涉及的罪名
    (三)走私医疗设备、产品、药品多发情形

    三、境外医疗设备、产品企业权益维护
    (一)旧医疗设备对原有市场和用户的蚕食
    (二)走私医疗设备零部件、医疗产品对售后市场的影响
    (三)海关侵权设备、产品的问题

    叶茂标 先生

    北京德和衡律师事务所 Beijing DHH Law Firm律师 & 合伙人

    15:45 - 16:00问答环节
    活动开始后14天 (2020年04月29日)
    14:00 - 14:50药品、医疗器械广告发布法律风险
    课程大纲:

    一、药品、医疗器械行业的市场准入与上市后监管

    二、药品、医疗器械行业的广告审查与合规

    三、行业合规经营启示

    戎燕茹 女士

    北京德和衡律师事务所 Beijing DHH Law Firm律师 & 联席合伙人

    14:50 - 15:45药品、医疗器械注册临床试验中致受试者人身损坏的法律风险
    课程大纲:

    一、药品、医疗器械临床试验概述

    二、临床试验受试者损害概述

    三、临床试验受试者损害的法律责任

    四、临床试验中受试者损害法律风险管理

    李子潇 先生

    北京德和衡律师事务所 Beijing DHH Law Firm律师

    15:45 - 16:00问答环节
    活动开始后21天 (2020年05月06日)
    14:00 - 15:45医疗机构合规与法律风险管理
    课程大纲:

    一、医疗机构合规的重要性及可能面临的法律后果

    二、医疗机构商业运营合规与法律风险
    2.1.医疗广告合规与法律风险
    2.2.医疗服务相关价格合规与法律风险
    2.3.医疗服务营销合规与法律风险

    三、医疗机构医疗行为合规与法律风险
    3.1.医疗机构诊疗范围合规与法律风险
    3.2.医疗人员执业合规与法律风险
    3.3.药品及医疗器械合规与法律风险

    李子潇 先生

    北京德和衡律师事务所 Beijing DHH Law Firm律师

    15:45 - 16:00问答环节

演讲嘉宾

  • 李国聪 先生 (北京德和衡律师事务所 Beijing DHH Law Firm 律师)

    李国聪 先生

    北京德和衡律师事务所 Beijing DHH Law Firm律师

    简介
  • 叶茂标 先生 (北京德和衡律师事务所 Beijing DHH Law Firm 律师 & 合伙人)

    叶茂标 先生

    北京德和衡律师事务所 Beijing DHH Law Firm律师 & 合伙人

    简介
  • 彭勇 先生 (北京德和衡律师事务所 Beijing DHH Law Firm 律师 & 高级合伙人)

    彭勇 先生

    北京德和衡律师事务所 Beijing DHH Law Firm律师 & 高级合伙人

    简介
  • 李颖 女士 (北京德和衡律师事务所 Beijing DHH Law Firm 律师,专利代理人 & 联席合伙人)

    李颖 女士

    北京德和衡律师事务所 Beijing DHH Law Firm律师,专利代理人 & 联席合伙人

    简介
  • 戎燕茹 女士 (北京德和衡律师事务所 Beijing DHH Law Firm 律师 & 联席合伙人)

    戎燕茹 女士

    北京德和衡律师事务所 Beijing DHH Law Firm律师 & 联席合伙人

    简介
  • 李子潇 先生 (北京德和衡律师事务所 Beijing DHH Law Firm 律师)

    李子潇 先生

    北京德和衡律师事务所 Beijing DHH Law Firm律师

    简介
  • 李子潇 先生 (北京德和衡律师事务所 Beijing DHH Law Firm 律师 & 高级合伙人)

    李子潇 先生

    北京德和衡律师事务所 Beijing DHH Law Firm律师 & 高级合伙人

    简介

取消政策

如果您需要取消报名,请您最晚于开课前的5个工作日,按照如下方式,取消报名。如果您未能及时通知中国美国商会取消报名,您仍将被收取培训费。取消方式有如下两种:1) 发送取消报名的邮件到training@amchamchina.org;或者 2) 若您通过网站注册,请您线上取消报名。感谢您的配合。

票务信息

持卡会员门票/只参加4月15日的在线培训2

购买此类型门票,可以参与4月15日的在线培训。请注意:您需要在4月13日之前完成全部的付款流程。

会员价格 人民币 300
会员公司雇员门票/只参加4月15日的在线培训2

购买此类型门票,可以参与4月15日的在线培训。请注意:您需要在4月13日之前完成全部的付款流程。

人民币 350
非会员门票/只参加4月15日的在线培训2

购买此类型门票,可以参与4月15日的在线培训。请注意:您需要在4月13日之前完成全部的付款流程。

人民币 500
持卡会员 3次培训 优惠票

购买此类型门票,您可以从4次培训中,任选3次培训来参加。请注意:您需要在第一场参加的培训开始五天之前,完成全部的付款流程,并且在填写注册表时,告知您想要参加的培训序号与日期。

会员价格 人民币 750
会员公司雇员 3次培训 优惠票

购买此类型门票,您可以从4次培训中,任选3次培训来参加。请注意:您需要在第一场参加的培训开始五天之前,完成全部的付款流程,并且在填写注册表时,告知您想要参加的培训序号与日期。

人民币 900
非会员 3次培训 优惠票

购买此类型门票,您可以从4次培训中,任选3次培训来参加。请注意:您需要在第一场参加的培训开始五天之前,完成全部的付款流程,并且在填写注册表时,告知您想要参加的培训序号与日期。

人民币 1,300
持卡会员门票/只参加4月22日的在线培训3

购买此类型门票,可以参与4月22日的在线培训。请注意:您需要在4月20日之前完成全部的付款流程。

会员价格 人民币 300
会员公司雇员门票/只参加4月22日的在线培训3

购买此类型门票,可以参与4月22日的在线培训。请注意:您需要在4月20日之前完成全部的付款流程。

人民币 350
非会员门票/只参加4月22日的在线培训3

购买此类型门票,可以参与4月22日的在线培训。请注意:您需要在4月20日之前完成全部的付款流程。

人民币 500
持卡会员门票/参加全部四次培训

购买此类型门票,您可以参加 04月15日,04月22日,04月29日,和05月06日全部五次的培训。请注意:您需要在4月13日之前完成全部的付款流程。

会员价格 人民币 900
会员公司雇员门票/参加全部四次培训

购买此类型门票,您可以参加 04月15日,04月22日,04月29日,和05月06日全部五次的培训。请注意:您需要在4月13日之前完成全部的付款流程。

人民币 1,050
非会员门票/参加全部四次培训

购买此类型门票,您可以参加 04月15日,04月22日,04月29日,和05月06日全部五次的培训。请注意:您需要在4月13日之前完成全部的付款流程。

人民币 1,500
持卡会员门票/只参加4月29日的在线培训4

购买此类型门票,可以参与4月29日的在线培训。请注意:您需要在4月27日之前完成全部的付款流程。

会员价格 人民币 300
非会员门票/只参加4月29日的在线培训4

购买此类型门票,可以参与4月8日的在线培训。请注意:您需要在4月27日之前完成全部的付款流程。

人民币 500
会员公司雇员门票/只参加4月29日的在线培训4

购买此类型门票,可以参与4月29日的在线培训。请注意:您需要在4月27日之前完成全部的付款流程。

人民币 350
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